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質量體系

做最優質的產品是我們最堅定的承諾和行動,山東軒德醫藥科技有限公司質量管理體系是以ISO9001為基礎,ICHQ7為指南的全面質量管理體系。由質量保證部門主導,各職能部門全面參與,從詢價、報價的工作開始,到貨物發出后進行的客戶滿意度測評,實施全程的質量管控。訂單合同的評審→主要原材料供應商的審核及管理→原料的放行、研發階段的輸出評審→工藝放大控制、生產過程控制、產品的放行、售后客戶滿意度測評等等。

QA

質量審計:對原料供應商的審計,確保保質保量的原料供應; 接受客戶對我公司的審計,確保我們的質量、服務讓客戶滿意。

質量控制:從“人、機、料、法、環”,五方面嚴格要求和執行。

驗證管理:主要指驗證體系,如:清洗驗證、工藝驗證、設備驗證、分析方法驗證等等。

QC

山東軒德醫藥科技有限公司QC部提供從原料到產品全方位的分析測試服務,包括分析方法開發與分析方法驗證,分析檢測與放行等,雜質分析,溶劑殘留分析,分析儀器驗證,清潔驗證,化合物結構鑒別,手性化合物分離等。多種先進的分析設備及高素質的專業分析團隊為軒德產品的質量提供了有效的分析保證。

軒德QC建立了完善的質量控制流程,以中國GMP,ICH指南為指導原則,ISO9001為基礎,建立本公司的內控指標管理規范,涵蓋了原料、中間體、終產品的檢驗標準,有效保證了軒德產品質量。